Junior Quality and Regulatory Specialist (m/w/d)

Für unseren Bereich Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs suchen wir ab sofort

Seit über 100 Jahren arbeiten Menschen in unserem Unternehmen zusammen und setzen täglich Ihre Fähigkeiten und Talente ein, damit Patienten erfolgreich gesund werden! 

Gegründet 1915, sind wir heute ein international agierender Hersteller moderner Medizin- und Hygieneprodukte mit Sitz in Wetter an der Ruhr. 

Wir transformieren und digitalisieren mit schnellen Schritten in die Zukunft unseres Gesundheitswesens.

Ihre Aufgaben:

 Unterstützung bei der Pflege und der stetigen Verbesserung des QM-Systems

Überwachung und Umsetzung von laufenden QM-Tätigkeiten

Mitarbeit bei der Durchführung von internen und externen Audits, Begleitung von externen Audits durch Benannte Stellen, Behörden und andere externe Partner

 Vorbereitung, Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers und entsprechender Dokumente für nicht aktive Medizinprodukte, Umsetzung der aktuellen regulatorischen Anforderungen

Unterstützung bei Change-Prozessen, Erhebung von Daten, Kontakt zu involvierten Abteilungen und Geschäftspartnern

Ihr Profil:

abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische, juristische oder vergleichbare Ausbildung oder Studium

erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Medizinprodukte

Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und der einschlägigen Medizinprodukte-Richtlinien

sehr gutes Deutsch und Englisch und sicherer Umgang mit MS Office

qualitäts- und lösungsorientiert, strukturiert, eigenverantwortlich, teamfähig

loyale und positiv eingestellte Persönlichkeit 

Unser Angebot:

werden Sie Teil eines erfahrenes Teams, das sich gegenseitig unterstützt

arbeiten Sie mit in einem zukunftsorientierten Pilotprojekt unter Verwendung einer digitalisierten datenbasierten Produktzulassungsprozesssoftware

erleben Sie Verantwortung und Freiräume, um Ihre eigene Qualifikation und das Unternehmen weiterzuentwickeln

wir bieten Ihnen eine flexible, vielseitige und langfristige Position, zugeschnitten auf Ihre Lebenssituation